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什么是合理的介入治疗
『 作者:佚名 | 文章来源:搜狐 | 点击数: | 更新时间:2006-8-22 8:23:11 』
械治疗合二为一”,既是大胆创举,更是人类智慧和科技高度发达的完美结合。从已经获得的令人兴奋的结果中我们已经看到了攻克再狭窄的曙光,我们有理由相信药物涂层支架的临床应用是冠心病介入治疗学的一个重要的里程碑。
  近年来,有关细胞周期特异性抑制剂对支架术后再狭窄的研究显示了良好的前景,最受关注并已被证实有效的是雷帕霉素(sirolimus,rapamycin)和泰素(paclitaxel,taxal)。美国食品与药品监督管理局(FDA)于2003年4月及11月先后批准CypherTM支架和TAXUS支架用于冠脉PCI手术中。
  1.sirolimus涂层支架   强生-Cordis公司成功地将sirolimus包被于Bx VelocityTM支架上——CypherTM支架。截至2005年围绕CypherTM支架的治疗安全性和有效性,在全球范围内展开的各项临床研究有近50项,其中15项临床随机研究共入选12129例患者。
  第一个在人体进行的CypherTM支架临床试验为FIM研究,主要研究目的是评价CypherTM支架临床应用的安全性。2002年3月美国ACC会议上报告了FIM研究的2年随访结果(30例),提示sirolimus包被的CypherTM支架的临床应用是安全的,同时它可有效地抑制支架术后内膜的过度增殖,2年随访期的再狭窄率为0%。另一个用于评价CypherTM支架安全性和有效性的大规模、多中心随机双盲临床试验为RAVEL研究,19个心脏中心的238例患者入选,分别植入sirolimus包被的CypherTM支架(120例)和普通的BXTM Velocity支架(118例)。2001年报告了其210天的冠脉造影和IVUS随访,再狭窄率为0%,靶病变再次重建率为0%,向人们投来了“再狭窄零时代”的第一缕曙光。
  SIRIUS研究为随机双百对照研究,共有55个心脏中心参加,入选了1101例患者,研究目的是进一步评价CypherTM支架的安全性和有效性。该研究包含了更多的

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