经皮腔内冠状动脉成形术(percutaneous coronary intervention,PCI)自1977年用球囊技术成功扩张前降支病变以来,开辟了冠心病经皮介入治疗的新时代,改变了冠心病治疗的总格局,至今已度过了4个年代,跨越了2个世纪,由最初的单纯球囊扩张术(PTCA),经历了多种技术相辅相成的一组经皮冠状动脉成形术(PCI),发展到今天的药物涂层支架年代。随着新介入治疗和技术的不断问世和应用,新介入器械的不断改进和完善,经验的不断积累和成熟,更重要的是由术中并发症防治到术后再狭窄防治研究重心的巨大转变。PCI技术的先进性已不断显现并被充分证实。冠脉内支架术的应用改变了PCI冶疗的格局,成为PCI的第二个里程碑,药物涂层支架(drug-eluting-stent,DES)的问世,在攻克再狭窄问题上的突破,使PCI在世界范围内超越CABG而一跃成为冠心病的首要治疗手段,被誉为PCI的第三个里程碑。
然而,在PCT先进性不断升华的各个发展阶段,如何合理应用介入治疗一直是人们不断关注的问题,因而触发了临床随机对照研究的灵感。推动了循证医学的发展,其结果又进一步更新了临床PCI治疗的观念和推动了PCI事业的合理规范发展,使冠心病的PCI治疗进入良性循环并不断显示其强大的生命力。
一、从适应证及禁忌证的变迁评价什么是合理的介入治疗
一个病人是否适合行PTCA,取决于冠脉血管和病变的解剖特征、手术成功的把握以及对风险、远期效果和再狭窄率、效/价比等利弊的权衡。理想的适应证是能从技术上成功扩张所有的病变又冒较低的风险,病人术后能显著缓解症状和改善左室功能,并能有效地提高生存率。
技术熟练程度和经验直接影响PTCA的成功率,从而关系到适应证的选择考虑,但对冠心病PCI适应证和禁忌证起决定作用的是新器械、新技术的不断问世,使不同年代为
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